Thuốc thử

CRE

Measure CRE là hóa chất dạng lỏng được cung cấp bởi UMA Diagnostic, sử dụng để đo lường nồng độ Creatinine trong mẫu huyết thanh, huyết tương và nước tiểu, bằng phương pháp SOD/POD. Sản phẫm dễ dàng để cài đặt và vận hành, không chứa/không tạo ra các chất cặn/kết tủa khi tương tác với dung dịch rửa máy nên tương thích hoàn toàn với tất cả hệ máy tự động/bán tự động.

Tải xuống MSDS Liên hệ tư vấn

Dễ cài đặt và sử dụng

Độ chính xác cao

Thân thiện với môi trường

Hiệu năng vượt trội

Mô tả sản phẩm
Thông số kỹ thuật

1. Tính năng

- Định lượng chính xác Creatinine trong mẫu
- Không chứa tác nhân gốc flo hoặc ion kim loại gây hại
- Dễ dàng cài đặt và sử dụng trên tất cả các hệ máy

2. Nguyên lý đo

Trong phản ứng đầu tiên, Creatinine và Sarcosine nội sinh trong mẫu bệnh phẩm bị loại bỏ. Trong phản ứng thứ hai, creatininase được sử dụng để chuyển Creatinine trong các mẫu thành creatine. Hơn nữa, thông qua hoạt động của creatinase và Sarcosine Oxidase, hydrogen peroxide được tạo ra. Hydro peroxit này gây ra sự ngưng tụ oxy hóa giữa 4-aminoanitpyrine và TOOS dưới sự tồn tại của Peroxidase và tạo ra sắc tố quinon có màu đỏ tím. Nồng độ Creatinine trong máu được xác định bằng cách đo độ hấp thụ của nó.

Phản ứng đầu tiên

Creatine (nội sinh) + H₂O → Sarcosine + Urea

Sarcosine (nội sinh) + O₂ + H₂O _→ Glycine + HCHO + H₂O₂

Phản ứng thứ hai

Creatinine + H₂O → Creatine

Creatine + H₂O _→ Sarcosine + Urea

Sarcosine + O₂ + H₂O → Glycine + HCHO + H₂O₂

2H₂O₂ + 4-AA + TOOS + H₃O⁺ → Red-violet quinone pigment + 5H₂O

3. Đóng gói

Mã SP	Đóng gói	Test/Kit^*	Test/Kit^**
11C013A	1x60mL; 1x20mL	310	540
11C003A	5x60mL; 5x20mL	1550	2700
11C013	1x90mL; 1x30mL	470	810
11C003	3x90mL; 3x30mL	1410	2430

* Dành cho máy tự động công suất trung bình: SK300; BS series; BA200; BA400. Chemwell Series; Dirui Series; Biolyzer series, HumanStar 300, Erba Series; Bioelab Series, BX 3010; Pictus P500;,…

** Dành cho máy tự động công suất lớn: CA800; CA400; Randox Imola; Randox Modena+; BM 6010; Biolis50i; SK500; AU Series; Pictus P700; C series; Ci series; HumanStar 600; Kenolab series

Số lượng test được đề cập bên trên được tính toán dựa trên thông số kỹ thuật của mỗi thiết bị. Số liệu thực tế có thể cao hơn tính toán.

Số lượng test được đề cập bên trên đã gồm sự hao hụt do thể tích chết của lọ hóa chất nhưng chưa bao gồm sự hao hụt cho chất chuẩn và chất hiệu chỉnh.

Các đóng gói khác khả dụng, vui lòng liên hệ Huma Medical Co., Ltd.

Dải đo
– Kết quả xét nghiệm tuyến tuyến tính trong phạm vi nồng độ CRE từ 8.84 – 8840 µmol/L.
– Nếu hoạt độ của mẫu vượt quá phạm vi xét nghiệm, pha loãng mẫu bằng nước muối và lặp lại phép đo.
Sheft-life
– 18 tháng kể từ NSX (bảo quản dưới điều kiện chỉ định ghi trong HDSD)
– 30 ngày trên máy kể từ khi mở nắp (kiểm tra trên máy Hitachi 7180)
Giới hạn phát hiện
– Limit of Blank (LoB) = 1.00 µmol/L
– Limit of Detection (LoD) = 8.84 µmol/L
– Limit of Quantitation (LoQ) = 88.4 µmol/L
Độ đúng
– Khi đo mẫu vật liệu kiểm soát, kết quả chênh lệch trong khoảng ±10% so với giá trị gán.
Độ chụm
– Độ chụm được tính toán sử dụng mẫu vật liệu kiểm soát tuân theo tiêu chuẩn được áp dụng của CLSI EP5-A2 với độ lặp lại, độ tái lặp và độ chụm toàn phần (sử dụng 1 mẫu trong 1 lần chạy, 2 lần chạy trong ngày và chạy trong vòng 20 ngày).
– Dữ liệu hiệu năng về độ chụm đại diện cho hệ máy/dòng máy (SK300/Biolis 30i) được đưa ra dưới đây.
Độ lặp lại Mean SD CV
µmol/L µmol/L %
Control Lyo L-1 76.5 1.18 1.54
Control Lyo L-2 269.8 3.29 1.22
Độ tái lặp Mean SD CV
µmol/L µmol/L %
Control Lyo L-1 76.5 1.88 2.45
Control Lyo L-2 269.8 4.84 1.79
Độ chụm toàn phần Mean SD CV
µmol/L µmol/L %
Control Lyo L-1 76.5 2.06 2.69
Control Lyo L-2 269.8 5.37 1.99
Yếu tố ảnh hưởng
– Hội chứng vàng da: Nồng độ bilirubin liên hợp và bilirubin tự do lên đến 20 mg/dL không ảnh hưởng đáng kể.
– Tán huyết: Không có sự ảnh hưởng đáng kể của nồng độ hemoglobin lên đến 500 mg/dL.
– Lipid huyết (Intralipid): Nồng độ triglycerid không gây nhiễu đáng kể lên đến 3000 FTU.
– Acid ascorbic: Nồng độ acid ascorbic lên đến 50 mg/dL không ảnh hưởng tới kết quả.
Giá trị tham chiếu
– Huyết thanh/huyết tương
Nam 57.4 – 94.6 µmol/L
Nữ 39.8 – 69.9 µmol/L
– Nước tiểu 700 – 1800 mg/24 giờ
– Phạm vi tham chiếu phải được thiết lập riêng cho mỗi cơ sở xét nghiệm dựa trên sự đánh giá toàn diện của các kết quả xét nghiệm và triệu chứng lâm sàng, các kết quả đo khác cũng như đặc điểm sinh học dân cư khu vực đó.